El Parlamento Europeo insta a todos los estados miembros a armonizar legislativamente las Medicinas Complementarias y Alternativas (MCA), en particular, la homeopatía. Esta recomendación surge como consecuencia del incremento del interés de los consumidores por estas medicinas y de la diversidad regulativa de los países, incluida su ausencia. Un ejemplo de ello es España, donde actualmente el ejercicio de la homeopatía se realiza sin control por médicos y “no médicos”, lo que comporta una serie de problemas médico-legales. Esta realidad justifica este trabajo de revisión normativa que pretende ofrecer a los profesionales sanitarios una referencia a las bases legislativas y a la buena práctica clínica.
Metodología
Este trabajo se ha estructurado en seis apartados. En los dos primeros se establecen los marcos conceptuales para la taxonomía de las MCA y la regulación legislativa. En el tercero se revisa la normativa europea y española del medicamento homeopático. A continuación, en el cuarto, se describen y analizan las situaciones legislativas de los diferentes países de la UE. Seguidamente, en el quinto apartado, se presenta la situación española actual que incluye los requisitos para la autorización de centros, regulación del medicamento homeopático y formación de los profesionales. Y, finalmente, el sexto apartado cierra este trabajo de revisión con unos puntos clave a modo de síntesis, conclusiones y retos de futuro.
Conclusiones
– Este trabajo ha identificado algunos de los aspectos relacionados con la práctica de la homeopatía y la dispensación del medicamento homeopático que explican la amalgama de posicionamientos frente al lento proceso de regulación y que a la vez son objeto de controversia.
– En el sistema sanitario español, a pesar del vacío legislativo existente, se podría avanzar en el desarrollo de la práctica de la homeopatía y la dispensación del medicamento homeopático basándose en la aplicación de la normativa general vigente que es de aplicación a toda práctica médica y farmacéutica, a la espera del desarrollo de una deseable legislación más específica.
– En el ínterin, para garantizar la seguridad y la calidad de la prescripción, de la dispensación y del uso racional del medicamento homeopático, sería deseable el cumplimiento de los requisitos básicos de toda práctica asistencial.
– En cuanto a la oferta formativa, sería necesario adecuarse a las directrices del Espacio Europeo de Enseñanza Superior y de los criterios nacionales de formación de grado y postgrado.
– Dentro del actual proceso de cambio de las especialidades de todas las profesiones sanitarias, parece recomendable promover y asegurar los registros y acreditaciones iniciados por parte de algunos de los colegios profesionales, así como adecuar y armonizar académicamente los títulos de capacitación que expiden estos colegios.
– Durante este período de transición hasta alcanzar los objetivos de una regulación plena para la práctica de la homeopatía y la dispensación del medicamento homeopático en España, además de las estrategias anteriores, también se hace necesario recomendar que éstas se fundamenten en los requisitos generales de ordenación de la asistencia sanitaria y farmacéutica, así como en el cumplimiento de los principios de buenas prácticas que establecen los colegios profesionales de médicos y farmacéuticos que son garantía de seguridad y calidad, ante la falta de legislación específica.
Preguntas más frecuentes sobre la situación legislativa para el ejercicio de la homeopatía