NOTICIA

Retirada de los productos que contienen Kava-Kava  (piper methysticum)

  

Fuente: Dr. Mario González Ruiz.
                Coordinador del Centro de Farmacovigilancia de Cantabria

Retirada de los productos que contienen Kava-Kava (piper methysticum)

Estimados compañeros:

Os transmito la última nota informativa de la Agencia Española del Medicamento. Versa sobre la retirada de productos que contienen la especie vegetal Kava-Kava, fundamentalmente productos homeopáticos:

NOTA INFORMATIVA: retirada de los productos que contienen Kava-Kava (piper methysticum):

Las autoridades sanitarias alemanas han retirado del mercado los productos que contienen la especie vegetal Kava-Kava (Piper methysticum) tras la aparición de casos de toxicidad hepática, algunos de ellos graves.

La especie vegetal Piper methysticum no consta en el anexo a la Orden Ministerial de 3 de octubre de 1973 que recoge las especies vegetales consideradas de uso tradicional en España, por lo que los productos a base de Kava-Kava tienen la consideración de medicamentos según lo establecido en el Articulo 42 de la Ley 25/1009, del Medicamento. En España no existe ningún medicamento registrado a base de Kava-Kava.

Por lo tanto, los productos a base de esta planta que pudieran estar presentes en el mercado tienen la consideración de medicamento ilegal.

Por todo lo expuesto, la Subdirección General de Seguridad de Medicamentos ordena la retirada de todos los productos a base de Kava-kava (Piper methysticum) o de sus derivados (kavapironas), incluso los medicamentos homeopáticos con este ingrediente que lo incluyan a una dilución inferior a D6.